SPF级是GLP实验室吗,spf级别是什么

互联网 2024-04-10 阅读

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SPF级是GLP实验室吗,spf级别是什么

spf级动物实验室标准是什么

SPF级动物(无特定病原体动物)是指在清洁动物的基础上,不携带可能干扰实验的特定病原体和寄生虫的动物,需饲养于屏障系统中,实施严格的微生物和寄生虫控制。

实验室人员管理:

加强人员培训与学习:任何进入SPF级动物实验室的实验人员和工作人员,都必须通过实验动物从业人员专业培训课程的学习,在取得“实验动物从业人员考核合格证”后,才能上岗工作。日常工作中,加强对工作人员的培训与学习,提高对实验动物科学的认知和理解。

SPF级动物实验室的使用面向师生实行预约申请制,预约后对初次使用者进行基本的操作规程和规章制度的培训。

严格实行工作人员体检制度:定期组织工作人员参加体检。患有过敏性或传染性疾病,特别是人畜共患病的人员,患病期间不得继续从事任何与实验动物相关的工作。

spf级别是什么

SPF—Specific pathogen Free,中文含义无特定病原体,是用于实验动物的一个术语,保证动物没有携带特定的病原。

这一概念通常会与病原清单共同使用。使用SPF动物可以确保不会有特定的疾病对试验结果造成干扰。例如,在研究药物对肺功能的影响时,动物最好没有携带流感之类的呼吸道病原。与无菌动物或悉生动物相比,SPF动物更容易繁殖且成本更低。

SPF指机体内无特定的微生物和寄生虫存在的动物,但非特定的微生物和寄生虫是容许存在的。一般指无传染病的健康动物,是目前国外使用最广泛的实验动物,它的来源,既可来自无菌动物繁育的后裔,亦可经剖胎取后,在隔离屏障设施的环境中,由SPF亲代动物抚育。

扩展资料

SPF动物可以通过剖宫产并进行特别护理来获得,这样新生动物就不会得到感染,例如使用带正压差的无菌塑料袋。由于(在皮肤、肠道或呼吸道)不存在可以进行保护的细菌群落,这样做的缺点是任何病原的接触都是致命的。

SPF认证的种群必须检查是否存在特定病原。在发生疾病感染时,SPF群体应当有最低疾病状态。

SPF群体必须进行定期监测以保证保持SPF的状态。SPF所产的受精卵为SPF种蛋,可以用于病毒学、营养学、病理学研究及生物制品(如疫苗)生产、检验。

参考资料来源:百度百科-spf

为什么都拿小白鼠做实验,而不是其他动物

并非都拿小白鼠做实验,也可以拿兔子做解剖学和病理学的研究。在遗传学上使用果蝇这样的昆虫,在仿生学上使用蝙蝠等。实验动物的选择是医学科学研究中首先要考虑的问题。因为实验动物选择恰当与否关系到课题质量的高低、经费开支的多少、研究途径正确与否以及实验方法的简单与繁琐问题,甚至会影响到课题的成败及研究结果正确性。因此,必须从观念上将实验动物的选择看作科技项目立项查新的文献检索一样,作为医学科研工作中的一个有机组成部分。同时,必须从实验动物学的学科高度给予足够的重视。其次,要了解实验动物学基本知识,这是正确选择实验动物的基本条件。

常用实验动物:

袋鼠(有袋目)、犰狳(贫齿目)、刺猬(食虫目)、蝙蝠(翼手目)、兔、鼠兔(兔形目)、大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠(啮齿目)、江豚(鲸目)、海狗(鳍足目)、马、骡、驴(奇蹄目)、猪、牛、羊、鹿(偶蹄目)、狗、猫、鼬(食肉目)、猕猴、黑猩猩(灵长目)等。

生物医学实验中选择实验动物的基本原则

1.选用与人的机能、代谢、机构和疾病特点相似的动物。

非人灵长类动物----进化程度最高,是最接近与人类的理想动物,如,猕猴。

其他动物----虽进化程度低些,但可以达到实验目的,如,犬、猫、猪等。

2.选用解剖、生理特点符合实验目的要求的实验动物、充分利用不同品种品系实验动物存在的某些特殊反应。

如:

开胸和心脏实验----适宜选用兔做实验;

发热、解热和检查致热源实验-----适宜选用兔做实验;

观察药物对排卵的影响,进行避孕药

研究-----适宜选用兔、猫;

动脉粥样硬化实验-----适宜选用兔、猪、猴;

肝外科实验研究------适宜选用大鼠;

胆囊功能研究------不能选用大鼠;

呕吐实验----适宜选用猴、猫;

变态反应、Vc缺乏症研究----适宜选用豚鼠;

对带有雌激素活性的药物进行避孕药效研究----不能选用小鼠、大鼠;

同品种不同品系的动物存在有很多特殊的反应,应注意选择应用。

3.根据课题研究目的内容选用

相匹配的标准化动物

标准化动物系指,经遗传学、微生物学、环境及营养控制而繁育的动物。

微生物学、环境及营养的控制才能排除动物因携带影响实验结果的微生物、寄生虫及潜在疾病对结果准确性的影响。

遗传学的控制才能排除实验动物因杂交、遗传学污染而造成个体之间的差异,影响结果的可重复性。

实验动物遗传类别选择

近交系----其动物遗传的均质性保证了实验反应的稳定性;

封闭群----能较好地代表自然群体的遗传特性;

F1杂交群----在一定程度上,兼有近交系和封闭群的特点;

突变动物----往往具有鲜明的人类疾病模型特征。

实验动物具体品种品系选择

如果实验结论只针对某一品系则使用一个品系;

如果实验结论针对整个物种在内的一般性研究则使用多个不同来源的品种、品系。

一般对多物种进行实验时,应先选小型动物,再推广到大型物种;要求只能建立在对多个物种进行实验的基础上,才能推广到人类,也称动物实验外推。常用顺序时小鼠、大鼠、兔、犬、猴。

微生物级别选择

普通级----一般为教学示范用;

清洁级----国内科研工作要求的标准动物,适合于大多数科研课题;

SPF级----国际标准实验动物;

无菌动物-----仅在特殊课题需要时使用。

4.选用与实验要求相适应的

实验动物规格

年龄----年龄不同,其生物学特性往往不同,一般选性成熟后的青壮年动物。太小的动物的生理功能未达到成年水平。太老的动物的各器官老化,代谢功能下降,只在老年医学研究中使用;

体重----在正常营养状态和饲养条件下,体重与年龄有一定的相关性;

性别----许多实验证明,同一品种(系)不同性别的动物对外界刺激的反应不一致。

5.选用人兽共患疾病的实验动物和传统应用的实验动物

有些病因造成人和动物共同患病,其临床过程、病理变化也相似,所以就应选用这样的动物来研究人类疾病;

选择科研、检验和生产中传统使用的实验动物。通过实践积累,各个专业均会在某些方面的课题选定自己常用的动物品种系。

6.实验动物的选择和应用需注意

符合相应的国际规范

国际上普遍要求动物实验达到实验室操作规范(GLP)和标准操作程序(SOP)。这些规范对实验动物的选择和应用、实验室条件、工作人员素质、技术水平、操作方法都要求标准化。这是实验动物选择和应用的总的要求。

遵循国际上的3R规则-----减少动物用量、实验要精细、尽量采用替代物。

传出神经药理学实验中实验动物的选择

在测定新药的急性毒性实验(LD50)时,动物如出现竖毛,活动增加,激动兴奋,以致发展为强直一阵挛性抽搐,可初步考虑为拟交感药。进而可观察其动物(或猫)血压的反应,如兴奋α-受体,则对血压影响较大,并反射地使心率减慢,如兴奋β受体,可见血压下降和心率明显增快。为了较确切地区分其对α、β受体的作用,还可采用α受体阻断药酚妥拉明,β受体阻断药心得安等作为工具。除血压实验外,尚可采用猫瞬膜,猫(或狗)在体肠活动等实验方法。利用一些体外实验可分析拟交感药的作用部位,其中最敏感的实验之一是大白鼠胃底条,此外有兔头肌、离体兔耳、豚鼠气管链、豚鼠回肠和鸡盲肠等制备。可用已知的α或β-受体兴奋剂作为标准,观察它们与α或β-受体阻断药的相互作用,而确定其作用部位。

乙酰胆硷具有毒蕈碱样及菸碱样作用,前者可被阿托品阻断,后者可被神经节阻滞药及横纹机松驰药阻断。凡是通过直接或间接作用兴奋副交感效应点的药物可出现流泪、流涎、排尿和排便症候群。因此在小白鼠LD50实验中可获得初步印象,进而分别观察其对血压、唾液、瞳孔及胃肠道等反应。在猫血压实验、蛙心、蛙腹直肌、水蛭背肌等标本上可检定拟胆碱药和观察抗胆碱药的作用,亦可用整体实验如抑制大白鼠胃溃疡,抑制大白鼠肠内活性炭下移等方法观察之。

消化道平滑肌实验中实验动物的选择

多种动物的离体肠道可用来试验传出神经药物,一般多用离体豚鼠及兔的肠道。豚鼠回肠的自发活动较少,描记时有稳定的基线,适合作药物鉴定用。兔肠(尤其空肠)具有规则的摆动运动,适用于观察药物对此动物的影响。豚鼠回肠标本加负荷后已完全松驰,因此加入拟交感药不会使其更松驰。

离体豚鼠回肠可用于观察乙酰胆碱(Ach)和拟胆碱药的剂量-反应关系;可检定Ach和拟胆碱药的含量。离体兔空肠有节律性收缩活动,可观察肾上腺素(4μg)、去毒豆碱(2μg)等药物对空肠摆动运动的影响。大白鼠胃底条是检定儿茶酚胺类药物和5-羟色胺(5-HT)最敏感的标本。主要观察药物对胃纵行肌的作用,因标本中环形肌已切断。经检定儿茶酚胺对其敏感度要比大白鼠子宫标本大10~100倍。鸡食道由副交感神经支配,因此离体鸡食道标本适合于试验拟副交感药物。由于其作用不能完全被神经节阻断药所阻滞,故不宜用于试验作用于神经节的药物。

心血管实验中实验动物的选择

血压实验是检验传出神经药物极其敏感的方法,一般采用急性血压实验,动物中以狗、猫、兔和大白鼠常用。兔不适用于降压实验,因其易于死亡。实验可用麻醉或毁脑动物,因麻醉动物的血压常有三级波动(第一级波动,又称脉搏性波动,系每次心搏影响血压所致,第二级波动,又称呼吸性波动,即吸气时,血压微升,呼气时血压微降;第三级波动,系血管运动中枢以稍长间隔,兴奋性周期性改变),使血压升降不稳。如动物毁脑后,可排除脊髓以上的中枢神经神经对血压的影响,只出现第一级波动,血压曲线极不平衡。

离体兔主动脉条实验:兔主动脉上含有α-受体,它是测定作用于α-受体药物的一个很好标本,已被广泛用来鉴定和分析拟交感药及其对抗药的作用。兔主动脉制备曾试制过多种形式,如主动脉环、片及条状等,但兔主动脉螺旋条是最合适的方法之一。此标本有较多优点,如一个主动脉可制作3~4个标本,可供配对试验,对低浓度拟交感药就很敏感,组织稳定性好,可维持较长时间。

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