subi在临床试验中是啥意思啊，临床研究PI和SUBI区别

大家好，很高兴能和大家一起分享关于subi在临床试验中是啥意思啊的知识。在这篇文章里，我们还会和您深入讨论临床研究PI和SUBI区别的相关问题。如果你对这些话题还有所疑惑，那就让我们的文章帮你一一解答。期待我们的分享能帮到你，让我们一同开始吧！

临床试验中PI、CI、SI、COI是指哪些人

如果一项试验在试验场所由一组人员实施，该组人员的负责人或领导者，就称为主要研究者(Principal investigator, PI)。

在国际上，俗称：

主要研究者( principal investigator, PI)，也是我国通常所说的项目负责人，就是分中心的大主任之类的牛人。

合作研究者( co-investigator，CI)，主要研究者PI的主要助手。（一般简称研究者）

助理研究者( sub-investigator, SI)，其他参加人员，如护士、档案员、技师。

协调研究者( coordinating investigator，COI)，多中心临床试验中，负责协调各中心研究者工作的研究者，在我国一般由组长单位的主要研究者承担，俗称大PI。

有些SOP把CI和SI都归为SUB-I。

Another CI（chief investigator）：

临床研究PI和SUBI区别

个数不同。

一般来说研究者都是临床试验中心的医生，一个项目在一家中心只能有一个PI，可以有很多个Subi。

临床意为“直接接触病床”，即“直接接触病人”，对其进行实际的观察、诊断、治疗。因最初诊治必临病床，所以起这个名字。从医学科学的角度上讲，临床相对基础。

临床试验常见英文缩写

什么是临床试验？

临床试验是最受欢迎的显示因果关系的研究类型。它们的重要性排在各种研究的前列，只被综合性临床试验超越过。

临床试验可以评估药物对疾病或身体状况的影响。研究人员通常会测试一种特定的治疗方法，并将其结果与另一种治疗方法或无治疗组进行比较(如果这样做合乎伦理的话)。

理想的设计是研究人员和参与者并不知道谁被分配到哪种治疗方案。这被称为盲测。

有时盲测是无法进行的。以食品测试为例，很难不知会参与测试的志愿者他们需要试吃的是什么。尽管，测试过程会尽量最小化受试者知情对结果的影响。

“OSTRICH”临床试验

“OSTRICH”临床试验的目的是测试一种真实的类固醇药物，而比较的对象是一种看起来很类似但是不含活性成分的安慰剂。

研究人员对389名两到八岁的儿童进行了研究，这些儿童有耳部感染症状，耳部积液至少三个月，并证实双耳听力下降。200名儿童接受口服类固醇治疗，189名接受安慰剂治疗7天。

通过这种方法，他们记录了治疗对耳道和中耳的影响，并进行了听力的临床试验。患儿的父母记录了孩子的症状，并填写了调查问卷。

这些孩子在治疗结束后5周、6个月和12个月接受随访。试验的主要指标是在五周内通过听力测试确认，恢复可接受的听力。

在研究结束之前，患者家属和研究人员都不知道谁服用了真正的药物，这被称为双盲。这段时间意味着研究人员必须小心对待他们收集的信息，以避免潜在的错误。

孩子的行动是难以预测的

即使有最完善的计划，孩子们的行为也很难预测。除了观察药物对疾病的影响外，遵循所有指示并按照计划完成研究的受试者数量也是一个重要的数据。

由于各种各样的原因，并非所有的389个孩子都完成了为期12个月的“OSTRICH”试验。一开始，有些家庭不同意参加，有些孩子不符合听力损失标准；随着时间的推移，有些家庭联系不到了，有些孩子并不连续服药。如果你曾经试着让孩子吃药，就知道这并不新鲜。

在完成试验的孩子里，结果显示接受类固醇治疗的孩子的症状与接受安慰剂治疗的孩子之间没有统计学上的显著差异。在五周的评估中，与服用安慰剂的孩子相比，服用真实药物的孩子的听力只有轻微的改善。

研究人员写道：短期口服强的松龙治疗大多数2-8岁顽固性中耳炎伴积液患儿疗效不佳，但耐受性良好。14个孩子中只有一个提高了听力，但并没有提高生活质量。