医院内审员如何开展工作,怎么做好内审工作

互联网 2024-04-20 阅读

今天给各位分享医院内审员如何开展工作的知识,其中也会对怎么做好内审工作进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!

医院内审员如何开展工作,怎么做好内审工作

内审员的工作流程

内审员的工作流程

ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格,一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核,合格者才可以担任。那么内审员工作流程是怎么样的呢?一起来看看!

一、内部审核的策划与准备

1.编制年度审核计划

每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次:

管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;

内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;

出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;

认证认可机构安排现场评审或监督评审前;

年度审核计划经审批后,组织实施。

2.审核前准备

(1)成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

(2)内审实施计划的制定内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

(3)审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。

(4)编制检查表

审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制,要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等)。所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能,包括

本实验室和客户的一些特殊要求。检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容,作为标准检查表,为以后内审提供参考。

二、内审的实施

1.通知审核

内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求,可采取文件或口头两种形式。必要时受审方应准备基本情况介绍,审核实施计划应得到受审方确认。

2.首次会议

现场审核前由内审组组长召开并主持首次会议,由质量负责人、受审核部门负责人、内审组全体成员及相关人员参加,与会人员须签到。首次会议内容包括:

向受审核方负责人介绍内审组成成员及分工;

说明审核目的、范围、依据和所采取的方法和程序;

宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容;

内审组与受审核部门取得正式联系。

3.现场审核

(1)现场审核应遵循的原则

①以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础,可陈述、验证,不含个人推理成分;

②标准与实际核对的原则。凡标准与实际未核对过的项目,都不能判定为符

合或不符合;

③依次递进审核原则。审核包括:该有的程序有没有,执行没执行,执行后有无记录3个方面;

④独立公正的原则。

(2)收集客观证据

内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容,通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录,记录应清楚、易懂、全面,便于查阅和追溯;应准确、具体,如文件名称、合同号、记录的编号、设备的`编号、报告的编号和工作岗位等。审核时,审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现,并对事实证据进行确认。

4.不符合项及纠正报告

在现场审核的后期,审核组长主持召开一次审核组内部会议,对在现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析、筛选,得到审核证据。将审核证据与《实验室资质认定评审准则》及质量体系文件等依据相比较,作出客观的判断和综合

评价,形成审核发现,确定不符合项,并根据不符合项的产生原因确定不符合项类型是体系性不符合或是实施性不符合或是效果性不符合,及根据不符合项的性质,判断是轻微不符合或是严重不符合,同时根据不符合项的类型和性质提出纠

正措施。内审员就不符合事实、类型、结论等编制内审不符合报告时,不符合事实的描述应具体,准确的报告所观察的事实,不符合判断依据的条款和程序要写清楚。

5.末次会议

内审组组长组织内审组及有关人员(同首次会议)召开末次会议,到会人员签到。末次会议是审核组在现场审核阶段的最后一次活动,向受审核部门、单位领导报告审核情况。会议主要内容:重申审核的目的、范围和依据;审核情况介绍;宣读不符合项报告,作出审核评价和结论;提出后续工作要求,包括纠正措施、跟踪验证及要求。

6.审核报告的编写

内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件,审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。审核报告内容:

审核的目的、范围、方法和依据;

审核组成员、受审部门;

审核实施情况(包括审核的日期、审核过程概况简述等);

审核发现问题的描述和不符合项统计分析;

对存在的主要问题的分析及改进意见;

上次审核主要不符合项纠正情况;审核中有争议问题及处理建议;

审核结论(对质量管理体系运行状况的综合评价,评价实施管理体系的有效性和符合性,肯定优点,指出不足,作出审核结论);

审核报告的批准及发放范围。

7.纠正措施的实施及跟踪验证

审核结束后,各部门对审核发现的不符合项和实验室体系中存在的薄弱环节,进行分析研究找出原因,制定纠正、预防和改进措施计划,明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、验证,并对纠正结果进行判断、评价和记录。

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如何做好疾控中心质量管理体系内部审核工作

做好质量管理体系内部审核策略为:

一、着眼于四个发现

为了能够很好地达到内审的目的,要在质量管理体系内部审核中着眼于4个发现,即发现不符合、发现隐患、发现需求、发现闪光点。

1、发现不符合--即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现IS09001标准8.2.2条款描述的:质量管理体系是否符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;是否得到有效实施与保持。通过在质量管理体系审核中发现不符合,纠正不符合,改进不符合,从而不断完善、维护、改进质量管理体系,保持质量管理体系运行的有效性,提升组织质量管理水平,提高顾客和相关方的满意度。

2、发现隐患--即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现质量管理体系运行中目前尚未形成不符合,但存在形成不符合可能性的地方。通过在质量管理体系审核中发现隐患,及早采取措施排除隐患,防患于未然,消患于无形,从而不断完善、维护、改进质量管理体系,保持质量管理体系运行的有效性,提升组织质量管理水平,提高顾客和相关方的满意度。

3、发现需求--即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现顾客和其他相关方新的期望和需求;发现改进质量方针和质量目标的需求;发现实现质量目标必须的过程和职责的需求;发现实现质量目标必需的资源需求;发现对测量某个过程有效性和效率的方法的需求;发现对某个过程的有效性和效率进行测量的需求等。通过在质量管理体系审核中发现需求,尽快满足需求,从而不断完善、维护、改进质量管理体系,保持质量管理体系运行的有效性,提升组织质量管理水平,提高顾客和相关方的满意度。

4、发现闪光点--即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现被审核部门在贯彻落实质量管理体系要求方面的优点和创新点。通过对质量管理体系审核中发现的被审核部门的闪光点进行展示,从而起到认可和激励作用,推动质量管理体系在该部门更好的运行;通过对质量管理体系审核中发现的被审核部门的闪光点进行推广,促使好的做法被更多部门采用,促进更多的部门去思索工作的创新和改进,从而不断完善、改进、优化质量管理体系,保持质量管理体系运行的有效性,提升组织质量管理水平,提高顾客和相关方的满意度。

二、着力于六个方面

为了能够很好地达到内审的目的,在质量管理体系内部审核中要从6个方面着力,即着力于变化点、着力于问题点、着力于关键点、着力于发掘问题的源点、着力于宣传、着力于帮扶。

1、着力于变化点--在审核中要重点审核从上次内审以来被审核部门与上次审核时相比发生变化的地方,审核这些变化的地方是否符合策划的安排、IS09001标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;审核在这些变化的地方质量管理体系是否得到有效实施与保持。之所以要重点审核变化点,是因为不变的部分经过多次内审和较长时间的实践检验,一般而言出现问题的概率比较小,而有变化就会有风险,出现问题的概率就比较大。审核中着力于变化点,有利于提高质量管理体系内部审核的效率,有利于达到内审完善、维护、改进质量管理体系的目的。质量管理体系应重点关注的变化点主要有顾客和其他相关方需求和期望的变化;质量方针和质量目标的变化;过程的变化;过程的监视和测量方法的变化;管理职责的变化;组织机构的变化;质量形成要素人、机、料、法、环、测(5M1E)的变化等。

2、着力于问题点--在审核中要重点审核被审核部门在质量管理体系运行上曾经出现过问题的地方,尤其是近期曾经出现过问题的地方。出现过问题的地方就是质量管理体系在这个部门运行曾经是最薄弱的地方,这些地方若是很长时间以前出现的问题,随着时间的流逝,以前采取的比较有效的纠正与预防措施落实的力度会逐渐降低,再次出现问题的可能性比较大。若是近期出现问题的地方,通过审核的机会可以验证所采取的纠正与预防措施是否落实,是否有效。因此,审核前审核员要注意收集被审核部门曾经在内部审核、外部审核中出现的不符合项,曾经出现的质量事故,曾经遭遇到的内部、外部顾客的投诉等,做好充分的准备,以利于在审核中有的放矢。

3、着力于关键点--在审核中要重点审核被审核部门在质量管理体系运行上的关键环节,如人力资源部要重点审核6.2条款,设计开发部要重点审核7.3条款等。要把有限的时间和精力用在最重要的地方,只要抓住了被审核部门在质量管理体系运行上的关键环节,就是抓住了审核的重点,就会有效提高审核效率。这就要求审核前审核员对被审核部门的业务流程有一定的了解,掌握住被审核部门业务流程的关键环节所在。这样,在审核中才能胸有成竹,在外人看来只是随意查看,但是却能招招击中要害。

4、着力于发掘问题的源点--在审核中发现问题后,不能局限于问题的表象,要揭示出造成这种表象背后的真正根源。着力于发掘问题的源点有利于审核员看到体系运行的真实情况,有利于被审核部门的整改,有利于真正实现体系的完善、维护和改进的目的。发掘问题的源点要求内审员在审核中发现问题后要养成多问几个为什么的习惯,对同一个问题通过连续问上几个为什么,就会从问题的表象溯源到质量管理体系的运行上,就会清楚地看到问题的根源。

5、着力于宣传--在审核中要向被审核部门积极宣传策划的安排、IS09001标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;要向被审核部门积极宣传其他部门在工作中好的做法以及错误做法的危害性。内部审核不同于外部审核,内审员不应该是一名审判员,更应该是一名宣传员,通过质量管理体系的内部审核机会宣传IS09000知识和相关案例,通过宣传引导、激励、教育被审核部门来完善、维护、改进质量管理体系。

6、着力于帮扶--在审核中要积极帮助被审核部门出主意、想办法,提升被审核部门的质量管理水平。一般而言,内审员在对IS09000标准知识的掌握方面、在对组织质量策划的掌握方面、在对组织所确定的质量管理体系要求的理解方面等要比被审核部门的人员有更深的造诣,内部审核不同于外部审核,内审员不应该是一个审判员,更应该是一个教练员,不但要通过内部审核发现问题,还要帮助、指导被审核部门完善、维护、改进质量管理体系,切实提升被审核部门的质量管理水平。

三、四个落实是内部审核的重中之重

为了能够很好地达到内审的目的,在质量管理体系内部审核中要抓好四个落实,针对审核中发现的不符合,发现的隐患,发现的需求,发现的闪光点,落实改进计划的制定,落实改进计划的实施,落实改进效果的验证,落实审核发现的运用。

从内审的目的我们能清晰地看出,通过内审得到审核证据和审核发现只是第一步,更艰巨、更重要的任务是对审核发现的运用,对审核中发现的不符合、隐患和需求的改进及改进效果验证的落实。

很多组织受到外审的影响,往往只把进行审核看作内审的全部,这显然是不合适的。四个落实是质量管理体系内部审核中的重中之重,是达到内审目的的关键环节,一定要高度重视。四个落实没做好,前面的审核工作就是白费力气、毫无意义。

1、落实改进计划的制定--要在审核后,对审核中发现的不符合、发现的隐患、发现的需求制定出切实可行的改进计划,明确措施、明确进度、明确责任人。好的改进计划是改进成功的基础。在制定改进计划时,审核人员可以利用自身丰富的知识和经验帮助被审核部门进行制定,不应向外审员一样,只管开出不符合项,对不符合项的整改不提供建议和咨询。有些改进需牵涉很多部门,这就需要质量部门的内审员牵头组织协调多个部门联合解决,如果没有人牵头,凭一个部门的力量去解决往往会不了了之。如果一些改进,质量部门介入也进展不利或无法开展,可提交管理评审。

2、落实改进计划的实施--要在改进计划制定完成后,内审员一定要狠抓跟踪检查,推动改进计划的实施。再完美的计划,若不付诸实施,也只能是镜中花、水中月。对制定好的改进计划,内审员一定要按时间节点、按计划要求去检查是否实施,通过跟踪检查,督促改进计划的落实。

3、落实改进效果的验证--要在审核后,落实针对审核中发现的不符合、发现的隐患、发现的需求所进行的改进是否切实达到了效果,有效地杜绝了不符合的再次出现,有效地消除了隐患,有效地满足了需求。此步骤是整个内审工作的核心环节,一定要高度重视,认真对待,如果经过验证达到了改进效果,则质量管理体系必然会得到提升,如果未达到改进效果,则必须由内审员督促重新制定改进计划,开始新的改进循环,直到达到改进效果为止。

4、落实审核发现的运用--要在审核后,把审核中发现的不符合、发现的隐患、发现的需求、发现的闪光点进行宣传和推广。通过宣传,使更多的部门和人员了解已发现的不符合,已发现的隐患,已发现的需求,利于改进计划的实施,利于更多部门举一反三的自查,利于更多部门吸取教训。通过宣传,会使更多的部门受到激励,利于质量管理体系的完善,利于质量管理体系的创新。通过对闪光点的推广,能使在一个部门出现的好的做法迅速在组织内遍地开花,有效提升质量管理水平。

怎么做好内审工作

一、明确工作目标,弄清内部审计工作的职能

要做好内部审计工作,内部审计机构和人员首先必须清楚内部审计的职能是什么,明确内部审计的目标是什么。国内《内部审计基本准则》对内部审计的定义是:内部审计,是指组织内部的一种独立客观的监督和评价活动,它通过审查和评价经营活动及内部控制的适当性、合法性和有效性来促进组织目标的实现。从这一定义我们可以很明确地看出,内部审计的职能就是监督和评价,其工作目标就是促进组织目标的实现。

二、找准内部审计工作的切入点

应选择最能直观体现内部审计工作价值的审计项目作为内部审计工作的切入点,而通过审计能够直接为组织带来增收或节支的项目就是最佳的选择,如基建修缮工程造价审计。我们医院原来也不重视内部审计工作,为了打开工作局面,我们内部审计部门选择了基建修缮工程造价审计作为切入点,通过首个修缮工程项目造价审计,审定造价比施工单位原报价降低约20%,内部审计工作的价值很直观地显现出来,内部审计工作很快引起了医院领导的重视,为将来更好地开展工作奠定了良好的基础。

三、正确选择内部审计工作的重点,有针对性地开展审计项目

内部审计机构和人员必须紧紧围绕组织的中心工作,选择领导重视、员工关注的对组织管理水平和经济效益的提高影响重大的热点、难点问题作为审计工作的重点。此外,内部审计人员还要深入调查了解被确定为审计工作重点的审计对象的具体情况,开展有针对性的审计项目,使内部审计的作用得到更好的发挥。

四、改进工作方式,做好沟通协调工作

内部审计工作的开展离不开领导层的支持,离不开组织内部相关职能部门、被审计部门的理解、配合与支持。同时,也与组织外部相关机构存在密切的联系。有些单位的内部审计工作难以顺利进行,或不能取得预期的效果,与内部审计工作方式单一、不能取得各有关方面的充分理解有很大关系。因此,改变单一的工作方式简单的状况,做好与各相关方面的沟通,对做好内部审计工作十分重要。要做好沟通协调工作主要应从下面几点入手:

(一)做好与组织领导层的沟通

(二)与被审计单位的沟通

(三)与组织内部其他职能部门的沟通

(四)与组织外部相关机构的沟通

(五)内部审计人员相互之间的沟通

五、不断提高内部审计人员的综合素质

任何一项内部审计工作,都需要内部审计人员来具体负责完成。而能否保证审计工作的质量,有效防范审计风险又取决于内部审计人员综合素质的高低。内部审计人员的综合素质,通常包括职业道德、业务技能两个方面,两者相辅相成,缺一不可。内部审计人员综合素质的高低,不能只看其某一方面的素质高低,而应从以上两个方面综合来衡量。只有具有良好的职业道德素质,同时具备较高水平的业务技能,才有可能将审计工作做好。只具备内部审计人员思想和品质方面的良好素质,敢于抵御各种诱惑,敢于依法依纪办事,但业务技能低下,不了解与审计有关的法律法规,不熟悉审计和与审计有关的会计、税务、金融、工程造价及企业管理等方面的知识,就不可能做到依法依纪办事,也就不可能具备真正意义上的内部审计人员职业道德素质,从而也不可能做好内部审计工作。只有具备内部审计人员职业道德的思想和品质方面的良好素质,同时又熟悉并掌握与审计有关的法律法规,掌握必要的审计和与审计有关的会计、税务、金融、工程造价及企业管理等方面的知识,并注重知识的更新,不断提高业务技能,不断加强思想作风建设,才能真正意义上具备审计人员的基本职业道德素质,并不断提高其职业道德素质,从而做好内部审计工作。因此,要做好内部审计工作,必须不断加强内部审计人员的思想道德教育和业务技能培训,注重内部审计人员的知识更新,做好内部审计人员的后续教育工作,使内部审计人员时刻保持较高的职业道德水准,不断提高业务技能,造就一支综合素质较高的内部审计人员队伍。

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