成立实验室需要什么程序,企业内部的实验室建立,要办理什么手续,需要什么认证吗
其实成立实验室需要什么程序的问题并不复杂,但是又很多的朋友都不太了解企业内部的实验室建立,要办理什么手续,需要什么认证吗,因此呢,今天小编就来为大家分享成立实验室需要什么程序的一些知识,希望可以帮助到大家,下面我们一起来看看这个问题的分析吧!
实验室资质申请需要什么手续
法律分析:实验室要申请资质认定,都需要提交材料: 1、实验室资质认定申请书 2、典型检测报告(2份) 3、质量手册(1份) 4、程序文件(1套) 5、其它证明文件:(1)独立法人实验室:法人地位证明文件(首次、复查);(2)非独立法人实验室:所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件。
法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第一条为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理,保护实验室工作人员和公众的健康,制定本条例。
第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理,适用本条例。
本条例所称病原微生物,是指能够使人或者动物致病的微生物。
本条例所称实验活动,是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
第四条国家对病原微生物实行分类管理,对实验室实行分级管理。
第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。
企业内部的实验室建立,要办理什么手续,需要什么认证吗
企业内部的实验室建立,需要办理以下手续和认证:
1.实验室建设规划许可证:需要向当地政府部门申请,确保实验室的建设符合当地的规划和建设标准。
2.环境影响评价报告:实验室建设需要进行环境影响评价,并提交评价报告,以评估实验室建设对周边环境的影响,并提出减少环境污染的措施。
3.实验室安全许可证:实验室建设需要进行安全评估和审批,以确保实验室建设和实验过程的安全性,预防事故和化学品泄漏等危险事件。
如果实验室要开具具有法律效应的第三方报告,需要实验室通过CNAS和CMA认可。实验室必须是一个独立的组织,且至少是一个分公司下面的检测中心,获得总经理的授权,确保其他组织不能影响其公正性。以上内容仅供参考,建议咨询相关人士获得更准确的信息。
如何申请成立实验室
(1)实验室:是指隶属于学校或依托于学校管理,从事实验教学或科学研究、生产实验、技术开发的教学和科研实体。实验室的设立应具备以下基本条件: a.有明确的学科发展方向和稳定的实验教学或科研、技术开发等任务; b.有符合实验技术工作要求的房舍、设施及环境; c.有足够数量、配套的仪器设备; d.有相对稳定、结构合理的实验室工作人员,包括合格的实验室主任和原则上两名(含)以上的专职实验技术人员; e.有科学的工作规范和完善的管理制度。(2)国家、国重、部委级重点实验室由相应的主管部门负责审批。(3)学校其余实验室的建立、调整和撤销由我处负责组织审批。(4)凡申请新建的实验室,您需要按要求填写《北京大学医学部实验室基本信息填报表》,说明建立的目的、教学科研任务、房屋条件、设备条件和实验人员条件等,经您所在院系批准后报送我处。我处对申请建立的实验室进行审核备案。(5)如新建放射性实验室,生物安全实验室还须办理其他相关手续,包括环境影响评价、视频监控、生物安全认可等手续。