16949销售部如何审查,16949认证流程
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16949认证流程
16949认证流程包括筹备阶段、一阶段审核、二阶段审核、认证决定、认证维持。
一、16949认证
16949认证是汽车行业的质量管理体系认证,旨在提高汽车行业的质量管理水平和产品质量。
二、认证流程详解
1、筹备阶段
确定认证标准,组织内部审核,制定改进计划等。企业需要了解认证标准的要求,对照自身的管理体系进行评估,确定改进计划并实施。同时,组织内部审核也是必要的,以确保管理体系符合认证标准的要求。
2、一阶段审核
审核认证申请材料,组织内部审核,审核现场管理文件等。认证机构会对企业的认证申请材料进行审核,包括企业的管理体系文件、内部审核报告等。同时,认证机构也会对企业的现场管理文件进行审核,以了解企业的管理体系是否符合认证标准的要求。
3、二阶段审核
审核现场生产过程,审核管理文件,审核管理人员等。认证机构会对企业的现场生产过程进行审核,以了解企业的生产过程是否符合认证标准的要求。同时,认证机构也会对企业的管理文件和管理人员进行审核,以了解企业的管理体系是否符合认证标准的要求。
4、认证决定
根据审核结果,认证机构决定是否颁发认证证书。如果企业的管理体系符合认证标准的要求,认证机构会颁发认证证书。如果不符合要求,企业需要进行改进并重新申请认证。
5、认证维持
定期进行监督审核,确保认证持续有效。认证机构会定期进行监督审核,以确保企业的管理体系持续符合认证标准的要求。
ISO 16949过程流程管理
1、质量方针
质量方针是组织对质量目标和承诺的表达,它应该与组织的战略目标相一致,并为整个质量管理体系提供指导。
2、过程流程
过程流程是定义和控制各个关键过程的步骤和操作指南。它有助于确保每个过程的一致性和可重复性,并提供改进的机会。
3、内审内审是通过独立的审核活动来评估质量管理体系的有效性。内审帮助组织发现潜在的问题和改进机会,并确保质量管理体系符合认证要求。
4、管理评审
管理评审是高层管理层对质量管理体系的审核和确认。它确保组织的管理层了解和支持质量管理体系,并提供必要的资源和支持。
5、证书决定
认证机构根据对质量管理体系的审核结果和矫正措施的评估,决定是否颁发16949认证证书。
16949主缺后现场复审的内容
审核内容为:
1)TS16949:2009
注重质量管理体系的完整性。申请认证的主体是汽车零部件(或相关产品)的制造场所,支持性的职能(如设计中心、销售服务、采购、仓库等)无论是与制造场所在一起还是远离制造场所,都必须列入审核的范围。须注意:支持性的职能不能独立取得ISO/TS16949:2009认证证书。
2)ISO/TS16949:2009对质量管理体系要求的删减,规定只允许出现在产品设计部分(技术规范7.3),当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证,审核要求严于目前9001对条款的把握程度。如果企业外包产品设计,则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款(7.3)的要求,包括企业与承包方的接口。
3)认证审核关注顾客满意,关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程,是那些直接与顾客有接触的过程,也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程(COP),并以顾客导向过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程,它们是:1)市场分析;2)投标;3)订单/需求;4)产品和过程设计;5)产品和过程验证确认;6)产品生产;7)交付;8)支付;9)保用/服务;10)售后过程/顾客反馈。
4)ISO/TS16949:2009更强调认证审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS16949:2009技术规范的要求,同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量,优化流程,降低成本,提高效率。因此审核过程更为严谨与细致。
5)ISO/TS16949:2009关注五大工具的有效应用。如APQP的应用不在于建立的文件记录数量多少,而更关注其有效性,像设计输入、输出、评审、验证、确认的完整性;失效模式及控制计划是否动态文件、是否在制造过程中得到正确及完整的应用;SPC、MSA数据的关联性、准确性、适宜性等。
生产工艺发生变化16949审核时需要怎样变化呢
当生产工艺发生变化,并且公司正在通过ISO 16949审核,以下是一些可能需要考虑的变化:
1.变更通知:确保向审核员和相关方面通知生产工艺的变化。他们可能需要了解和审核这些变化对产品质量、流程和环境的影响。
2.重新评估控制计划:对于涉及变更的工艺步骤,需要重新评估控制计划。这包括重新确认关键控制点、控制方法和监测活动,以确保变更后的工艺能够满足质量和性能要求。
3.更新文件和记录:更新相关的文件和记录,以准确反映变更后的工艺。这可能包括工艺流程图、作业指导书、工装夹具说明、设备和工具清单等。
4.培训和沟通:确保相关人员了解新的生产工艺和变化,确保其正确理解和遵守。这可能需要进行培训和沟通,以确保员工有足够的知识和技能来适应变化。
5.再验证和验证:对于变更后的生产工艺,需要进行再验证和验证。这可能包括针对新工艺的系列生产运行、样品测试和质量评估,以确保其符合预期的质量要求。
6.审核准备:在16949审核之前,确保准备好相关的文档和记录,以展示对变更后的生产工艺的有效控制和合规性。
这些是一些可能需要考虑的步骤,但实际的变化管理和审核准备过程可能因组织和特定的变更而有所不同。强烈建议根据16949审核标准的要求和公司的具体情况来制定详细的变更管理计划和审核准备计划。